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一致性评价大幕已拉开,2018年底大限之前完成一致性评价任务日益紧迫。
前三家通过一致性评价之后,招标不再考虑其他家,
如今,任务已明确、时限已划定、细则已出台,
你还在等什么?

担心因数据真实性与完整性而退审?
担心工艺不成熟,无法商业化生产?
担心临床基地资源短缺,一致性评价推进不了?


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我们有专业的团队和十年的报批经验,

我们有100%审评通过率的实力和历史,

我们为您量身定制合理的仿制药一致性评价方案,

我们有共建的临床基地,确保合作项目的BE临床资源,

我们提供仿制药一致性评价(药学+BE)一站式服务,

我们为您节省宝贵的时间和成本,为您解决后顾之忧

我们向您承诺:服务到底、负责到底!


我们的研发实力:
团队:博士、硕士、本科学历占90%以上,稳定高效,近十年百余项目研发经验积累;
           100%审评通过率的实力基础!
设备: 研发设备先进,固定资产3000万以上;
        拥有符合GMP要求的中试车间、配套的生产基地;
管理:拥有3名院士及各领域专家团队对研究方案、申报资料风险评估把关、确保审评通过率!
资源:与医院共建临床基地,确保合作项目临床资源!
我们的最终目标:
开发与转化时即与企业现有资源匹配,为企业尽可能的节省成本;
研发所有品种均以顺利实现商业化生产为最终目标,承诺服务到底;
研发所有品种均最大程度上做到与原研产品生物等效。

项目周期:严格按照合同约定实现里程碑。
项目价格:有竞争力,合作方式灵活多样。



山东创新现有多个临床批件(奈必洛尔、拉科酰胺、芬戈莫德、特立氟胺、泊马度胺、他达拉非、巴多昔芬、沃替西汀、艾代拉利司等)对外转让、需求合作,同时接受仿制药一致性评价药学委托和全委托服务,我们拥有共建的临床基地,确保合作项目的临床资源,更多详情请联系我们,联系方式:0531-88873876








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